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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

檢測項：溶出物檢測樣品：粘結劑標準：《牙科修復體用聚合物基粘接劑》YY/T 0518-2009 《齒科樹脂

檢測項：溶出物pH值檢測樣品：臨時樹脂牙冠材料標準：《臨時樹脂牙冠材料》YZB/JAP 0315 – 2002

檢測項：溶出物高錳酸鉀還原物質檢測樣品：臨時樹脂牙冠材料標準：《臨時樹脂牙冠材料》YZB/JAP 0315 – 2002

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濟南蘭光機電技術有限公司包裝安全檢測中心

檢測項：部分項目檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋 GB 19741-2005

檢測項：部分項目檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008

檢測項：部分項目檢測樣品：榨菜包裝用復合膜、袋標準：榨菜包裝用復合膜、袋 QB 2197-1996(2009)

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東莞恒平色粉有限公司化學實驗室

檢測項：砷、硒、鎘、銻和鋇檢測樣品：塑料標準：CHPA Part B: C-03：2011 加拿大健康產品安全實驗室— 實驗室政策和程序B部分方法C-03-2011 表面涂層中砷、硒、鎘、銻和鋇溶出的測定

檢測項：砷、硒、鎘、銻和鋇檢測樣品：顏料標準：CHPA Part B: C-03：2011 加拿大健康產品安全實驗室— 實驗室政策和程序B部分方法C-03-2011 表面涂層中砷、硒、鎘、銻和鋇溶出的測定

檢測項：砷、硒、鎘、銻和鋇檢測樣品：顏料標準：CHPA Part B: C-03：2011加拿大健康產品安全實驗室— 實驗室政策和程序B部分方法C-03- 表面涂層中砷、硒、鎘、銻和鋇溶出的測定

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義烏出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心（浙江省檢驗檢疫科學技術研究院義烏分院）

檢測項：溶出鎘檢測樣品：飾品標準：玩具及兒童用品聚氯乙烯塑料中鄰苯二甲酸酯增塑劑的測定GB/T 22048-2008

檢測項：溶出鉻檢測樣品：飾品標準：玩具及兒童用品聚氯乙烯塑料中鄰苯二甲酸酯增塑劑的測定GB/T 22048-2008

檢測項：溶出砷檢測樣品：飾品標準：玩具及兒童用品聚氯乙烯塑料中鄰苯二甲酸酯增塑劑的測定GB/T 22048-2008

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廣東萬德檢測技術股份有限公司

檢測項：塑料薄膜檢測樣品：食品接觸材料標準：與食品接觸的陶瓷容器中溶出鉛、鎘含量的分析方法 Directive2005/31/EC

檢測項：可溶性鉛、鎘檢測樣品：食品接觸材料標準：與食品接觸的陶瓷容器中溶出鉛、鎘含量的分析方法 Directive2005/31/EC

檢測項：銳利邊緣檢測樣品：食品接觸材料標準：與食品接觸的陶瓷容器中溶出鉛、鎘含量的分析方法 Directive2005/31/EC

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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東莞市冠準檢測技術有限公司

檢測項：陶瓷類材質-鉛，鎘溶出檢測樣品：食品接觸材料標準：接觸食品的材料和制品.塑料.第3部分:總遷移到全浸沒的水狀試驗食品中的試驗方法 BS EN 1186-3:2002

檢測項：陶瓷類材質-鉛，鎘溶出檢測樣品：食品接觸材料標準：從上釉陶瓷表面溶出的鉛和鎘標準測試方法 ASTM C 738-94(R2006)

檢測項：金屬材料-重金屬溶出檢測樣品：食品接觸材料標準：玻璃容器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 21170-2007

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中國鐵道科學研究院金屬及化學研究所

檢測項：甲醛檢測樣品：橡膠、塑料及復合材料等相關制品標準：室內裝飾裝修材料人造板及其制品中甲醛釋放限量GB/T18580-2001

檢測項：耐液體試驗檢測樣品：橡膠、塑料及復合材料等相關制品標準：*硫化橡膠-液體影響的測定 ISO 1817-2011

檢測項：熱空氣老化檢測樣品：橡膠、塑料及復合材料等相關制品標準：硫化橡膠或熱塑性橡膠耐液體試驗方法 GB/T1690-2010 *液體對橡膠性能影響的試驗方法 ASTM D471-2012

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上海玻璃鋼研究院有限公司檢測中心

檢測項：纖維含量檢測樣品：膠粘劑標準：紡織品、玻璃纖維增強塑料、預浸料等——纖維含量的測試方法——煅燒法 ISO 1172-1996

檢測項：纖維含量檢測樣品：膠粘劑標準：玻璃織物增強塑料、預浸料、模塑復合材料和層合板——玻璃織物和礦物填料含量的測定—— 煅燒法 ISO 1172-1996

檢測項：彎曲性能檢測樣品：纖維增強塑料標準：塑料彎曲性能的測試方法 ISO 178:2010

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廣東省珠海市質量計量監督檢測所

檢測項：部分參數檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：GB/T 19741-2005液體食品包裝用塑料復合膜、袋

檢測項：部分參數檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋標準：GB/T 10004-2008包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合

檢測項：部分參數檢測樣品：榨菜包裝用復合膜、袋標準：QB 2197-1996榨菜包裝用復合膜、袋

機構所在地：廣東省珠海市更多相關信息>>

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廣州市農業標準與監測中心

檢測項：三氯殺螨醇檢測樣品：食品:（糧食、蔬菜、水果、食用菌、茶葉、水產品、畜禽肉、蛋、奶等）標準：GB/T 5009.176-2003茶葉、水果、食用植物油中三氯殺螨醇殘留量的測定

檢測項：滴滴涕檢測樣品：食品:（糧食、蔬菜、水果、食用菌、茶葉、水產品、畜禽肉、蛋、奶等）標準：SN 0497-1995出口茶葉中多種有機氯農藥殘留檢驗方法

檢測項：滴滴涕檢測樣品：食品:（糧食、蔬菜、水果、食用菌、茶葉、水產品、畜禽肉、蛋、奶等）標準：SN 0497-1995出口茶葉中多種有機氯農藥殘留檢驗方法

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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